Două companii românești au lansat primul test rapid de depistare a viruslui SARS-CoV-2 produs în România care poate detecta anticorpii în doar 5 minute. Acesta are avizul Agenției Naționale a Medicamentului pentru producție și comercializare.
Romlab și Sintofarm au pus în funcțiune o linie de producție de teste rapide pentru depistarea anticorpilor virusului SAR-CoV-2 sum umbrela inițiativei “Ne testăm din România”. În momentul de față, capacitatea de producție zilnică este de 50 000 de teste, însă în scurt timp s-ar putea ajunge la 100 000 de teste zilnice.
Noul kit de testare funcționează ca un test de sarcină pe care se aplică monster de ser sau plasma din sânge uman recoltat intravenos. Nivelurile de sensibilitate de 96,6% și de specificitate de 100% permit identificarea anticorpilor virusului la persoanele care au avut contact cu virusul, inclusive cazurile asimptomatice. Dacă nivelul de IgM este scăzut, în cazul infecțiilor trecute sau al asimptomaticilor, SARS –CoV-2 nu mai poate fi identificat de testele PCR sau de cele rapide cu o acuratețe slabă, însă acest lucru nu se întâmplă în cazul testelor Romlab.
Testul are o linie de control C și una de confirmare T. Rezultatul testului este pozitiv dacă, în urma aplicării probei de ser sau plasma de test, ambele linii se colorează în roz sau roșu. În cazul în care apare doar linia C, atunci testul este negative. Lipsa colorării liniei C invalidează rezultatul testului.
Celelalte teste rapide pe piață nu pot fi aplicate peste testare în masă pentru că oferă un grad de acuratețe mediu de doar 60%, procedura fiind bazată pe puncție din sângele periferic al degetului.
Reprezentanții celor două companii care au dezvoltat acest kit de testare susțin că utilizarea celor două tipuri de teste complementare asigură soluția pentru aplatizarea curbei de răspândire a virusului și permite autorităților competente să urmărească un ciclu normal de prevenție și protecție a sănătății personalului medical și a populației, și să combată pandemia la nivel național.
Dacă ţi-a plăcut articolul, dă-ne un LIKE!
